スイッチOTCとは、医師が処方する医療用医薬品として長い間使用され、有効性・安全性が確立された成分を、一般の方が使用できるようにOTC医薬品に転用したものです。

OTC医薬品は軽度の身体の不調に使用されますが、スイッチOTCを推進することで、多くの人がより効果の優れた薬を購入しやすくなり、国民の健康に寄与することが期待されます。

1980年・ 1998年	1980年5月に出された厚生省薬務局長通知（1980年5月30日付薬発第698号）や1998年に中央薬事審議会一般用医薬品特別部会で示された「スイッチOTC薬が申請された場合の承認審査の考え方」などにより、スイッチOTCやダイレクトOTCを含めたOTC医薬品における承認申請の扱いが明確に示された。
2007年	スイッチOTC化促進策として、日本薬学会にスイッチ候補成分の概要の取りまとめを委託し、意見聴取ののち薬事・食品衛生審議会　一般医薬品部会で審議し、候補成分リストを公表するスキームが同部会で決定された。
2008年	2008年以降、22成分のスイッチOTC化が妥当であるとされたが、上記スキームでスイッチ化された成分はほとんどない。
2014年	政府の成長戦略である「日本再興戦略」改訂2014に、スイッチOTC促進が盛り込まれた。
2015年	「日本再興戦略」改訂2014を受け、薬事・食品衛生審議会　要指導・一般用医薬品部会でスイッチOTC候補成分の新評価システム（案）が議論された。
2016年	第１回医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議が開催された。