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協会ニュース 2004.11.18
一般用医薬品 製造販売後安全管理業務手順書《検討モデル》説明会、資料頒布のご案内
当協会では、平成16年11月17日に日本医薬品直販メーカー協議会、日本漢方生薬製剤協会、全国配置家庭薬協会との共催で上記説明会を開催致しました。
その際の資料(CD−ROM付)を実費にて頒布致しますので、ご希望の方は申込書(PDF)に必要事項をご記入の上、ファックスにてお申込下さい。入金を確認の後、資料をお送り致します。 1部2,000円



資 料 一 覧
1.説明用パワーポイント プリントアウト
2.一般用医薬品 製造販売後 安全管理業務手順書 ○○製薬株式会社
3.帳票類
 ・ 一般用医薬品副作用等連絡票
 ・ 一般用医薬品副作用等検討票
 ・ 副作用詳細調査票
 ・ 副作用詳細調査票(記入上の注意)
 ・ 学会・文献情報調査票 兼 学会・文献情報検討票
4.一般用医薬品 製造販売後 安全管理業務手順書《検討モデル》及びGVP省令(第二種製造販売業)対比表
5.企業に寄せられた一般用医薬品の「有害事象情報」の取扱いについて《検討モデル》
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